پیرصالحی: ایران از کشورهای پیشرو در حوزه بیوتکنولوژی است مطب نما: رییس سازمان غذا و دارو با تأکید بر اهمیت خودکفایی در تولید داروهای بایوتک و محصولات مستق از پلاسما، سرمایه گذاری در این زمینه را سبب کاهش ارزبری و توسعه صادرات داروهای با کیفیت ایرانی خواند. به گزارش مطب نما به نقل از سازمان غذا و دارو، مهدی پیرصالحی رییس سازمان غذا و دارو در مراسم افتتاح مجتمع تولیدی داروهای زیستی یک شرکت دارویی ضمن اشاره به بازدید از بخش های مختلف این شرکت بایوتک اظهار داشت: با عنایت به شرایط سخت کشور، تحریمها و دشواری هایی که در راه انتقال ارز وجود دارد و محدودیت هایی که با آن مواجه هستیم، شرکتها نیز با چالش نقدینگی روبه رو هستند. پیرصالحی افزود: در چنین شرایطی وقتی سرمایه گذار جدیدی را می بینیم که با تاکید بر دانش بومی در حوزه تولید با کیفیت سرمایه گزاری نموده است و برای بازارهای صادراتی نیز برنامه دارد، به آن افتخار می نماییم. رئیس سازمان غذا و دارو افزود: بازدید از سایت های تولیدی با استاندارد GMP بالا و سرمایه گذاری مناسب برای تولید با کیفیت، خستگی را از تن ما بیرون می کند. وی ادامه داد: ایجاد یک کارخانه داروسازی کاری بسیار دشوار و پیچیده است؛ از نقطه شروع و طراحی تا اجرا، و خصوصاً رعایت بهترین معیارهای GMP و کیفیت، تا در آینده بتوان به تولید پایدار و سپس صادرات دست پیداکرد. این مسیر بسیار دشوار است و نیازمند تلاش و پشتکار فراوان است. رئیس سازمان غذا و دارو ضمن اشاره به جایگاه کشور در عرصه داروهای بیوتکنولوژی نیز اظهار داشت: در عرصه بیوتکنولوژی از دهه ۸۰ سرمایه گذاری های خوبی در کشور انجام شده است و امروز ایران در زمره کشورهای پیشرو در این عرصه قرار دارد و افزوده شدن هر کارخانه جدید به این بخش، مایه افتخار است. وی همین طور ضمن اشاره به کمبود در عرصه تولید محصولات مستق از پلاسما در کشور، بر اهمیت سرمایه گذاری در این عرصه تاکید کرد و اضافه کرد: یکی از حوزه هایی که کشور به افزایش تولید در آن نیاز دارد، حوزه محصولات مشتق از پلاسماست. هم اکنون دو کارخانه در این عرصه در کشور فعال می باشند، اما نیاز بازار داخلی بسیار فراتر از ظرفیت تولید موجود است. حال حجم قابل توجهی از پلاسما از کشور خارج شده و بعد از فرآوری و تبدیل شدن به دارو، مجدداً به کشور وارد می شود. رئیس سازمان غذا و دارو اظهار داشت: امیدواریم با سرمایه گذاری های بیشتر در این حوزه، شاهد تولید داخلی و تامین هرچه بیشتر نیاز بازار باشیم. پیرصالحی همین طور ضمن اشاره به روند واردات دارو نیز اظهار داشت: در دارویی که امکان تولید نداریم، الزام داریم که جهت تامین بیماران، داروی باکیفیت را وارد نماییم. در این راستا شرکتی که از ابتدا فعالیتهای خودرا بر پایه واردات بنا نهاده و بخش مهمی از نیاز بازار را در عرصه هایی که کشور توان تولید ندارد از مسیر واردات تامین می کرده است، امروز با ورود به مسیر سرمایه گذاری در تولید با کیفیت، نشان داده که متعهد به ارایه خدمات ماندگار به کشور است. امیدواریم همه کنشگران صنعت داروسازی در راه سلامت مردم موفق باشند و ایرانی سالم تر و آبادتر داشته باشیم. رییس سازمان غذا و دارو همین طور در حاشیه مراسم افتتاح مجتمع تولیدی داروهای زیستی، اظهار داشت: داروهایی که در این کارخانه مقرر است تولید شود، از نوع داروهای نوترکیب پروتئینی هستند. این دسته داروها تازه ترین داروهایی هستند که در دنیا برای درمان انواع بیماریها همچون سرطان، بیماری های خودایمنی و سایر بیماری هایی که به درمان های رایج پاسخ نمی دهند، مورد استفاده قرار می گیرند. وی ادامه داد: این کارخانه یکی از سایت های شاخص کشور است که برای تولید با کیفیت این محصولات سرمایه گذاری گسترده ای انجام داده و برنامه هایی نیز برای ورود به بازارهای صادراتی درنظر گرفته شده است. داروهایی که در اینجا تولید خواهد شد، علاوه بر کمک به درمان بیماران، سبب کاهش ارزبری نیز خواهد شد. رییس سازمان غذا و دارو اضافه کرد: ورود داروهای بایوتک به بازار زمان بر است، برای اینکه بعد از مراحل تحقیقاتی و تولید، باید فاز مطالعات بالینی نیز طی شود. با این وجود، امید است که این مراحل به زودی صورت گیرد تا داروهایی که نتایج مثبت در مطالعات بالینی دارند، وارد بازار شوند. معاون وزیر بهداشت درباره ی خاصیت تولید داروهای بایوتک اظهار داشت: این نوع داروها وابسته به واردات ماده اولیه نیستند، برای اینکه مواد اولیه آنها در داخل کارخانه و توسط ارگانیسم های زنده یا میکروب ها تولید می شود. این فناوری بر پایه دانش زیستی است که از موجود زنده به دارو می رسد و تمامی مراحل آن در داخل شرکت صورت می گیرد. ایشان سپس به اهمیت تولید داروهای مشتق از پلاسما اشاره نمود و اظهار داشت: آلبومین و IVIG همچون داروهای پرمصرف این حوزه هستند و علاوه بر آن عامل های ۸، ۹، فیبرینوژن و برخی محصولات دیگر نیز از پلاسمای انسانی جداسازی می شوند. در گذشته این داروها از خارج از کشور تهیه می شد و پلاسما برای پالایش به دیگر کشورها ارسال و بعد از تفکیک، مجدداً وارد ایران می شد. رئیس سازمان غذا و دارو اضافه کرد: دو شرکت داخلی در این مورد فعالیت خودرا در ایران شروع کرده اند و الان دو پالایشگاه پلاسما در کشور فعال می باشند، اما ظرفیت آنها که حدود ۳۰۰ هزار لیتر است که پاسخگوی نیاز کشور نیست. در حالیکه نیاز واقعی کشور به پالایش حداقل ۱.۵ میلیون لیتر در سال است. رییس سازمان غذا و دارو اظهار داشت: کارخانه ای که در اینجا طراحی شده و امیدواریم به زودی راه اندازی شود و با ظرفیت حدود ۱۰۰ هزار لیتر در برنامه، به شبکه تولید ملی بپیوندد. با این وجود، کشور بازهم به توسعه پالایشگاه های جدید نیاز دارد و انتظار می رود با افزایش سرمایه گذاری در عرصه داروهای مشتق از پلاسما، به خودکفایی کامل در این بخش برسیم. بطور خلاصه، این مسیر بسیار دشوار است و نیازمند تلاش و پشتکار فراوان است. این دسته داروها جدیدترین داروهایی هستند که در دنیا برای درمان انواع بیماریها همچون سرطان، بیماریهای خودایمنی و سایر بیماری هایی که به درمان های رایج پاسخ نمی دهند، مورد استفاده قرار می گیرند. داروهایی که در اینجا تولید خواهد شد، علاوه بر کمک به درمان بیماران، سبب کاهش ارزبری نیز خواهد شد. منبع: matabnama.ir 1404/07/19 10:45:13 5.0 / 5 16 تگهای خبر: بهداشت , بیمار , بیماری , پروتئین این مطلب مطب نما را می پسندید؟ (1) (0) X تازه ترین مطالب مطب نما از رژیم کتوژنیک و درمان افسردگی تا افزایش ریسک مبتلا شدن به دیابت با سیگار ۷۰ درصد ملزومات مصرفی در بیمارستان ها سهم تولید داخل است جوابیه رسمی اورژانس استان تهران در پی فوت امام جماعت مسجد دست نوشته تکان دهنده از سختی های حرفه پرستاری نظرات بینندگان مطب نما در مورد این مطلب نظر شما در مورد این مطلب نام: ایمیل: نظر: سوال: = ۷ بعلاوه ۳